四个国家1类新药落户中国医药城产业化
信息来源:医药高新区 发布日期:2018-07-11?10:34 浏览次数:次 字体:[ ]

澳门黄金城娱乐 www.meinia.cn 今天,中国医药城与泰州亿腾景昂药业有限公司举行新药研发及产业化项目合作签约仪式,亿腾景昂药业将把四个国家1类新药放在中国医药城进行产业化,四个新药均已获得《药物临床试验批件》。

泰州市委常委、医药高新区党工委书记陆春云,泰州市政府党组成员、医药高新区管委会主任吴跃,亿腾医药董事长倪昕、泰州亿腾景昂药业总裁邹晓明等出席签约仪式。

泰州市委常委、医药高新区党工委书记陆春云致辞表示,中国医药城最大的优势是专业,构建了适应产业发展的服务体系,不叫不到、随叫随到、服务周到,我们将为亿腾景昂项目提供高效优质服务,助推亿腾景昂药业公司迅速发展壮大,为中国医药城的产业化作出更大贡献。

泰州亿腾景昂药业专注于肿瘤创新药引进、临床研发、生产销售。该公司现有国家1类创新药5个,已有4个获得临床批件,跻身2018中国药品研发综合实力百强行列。四个国家1类新药分别为:用于晚期乳腺癌治疗的化药EOC103,能显著延长晚期乳腺癌患者的生存期,并显示出良好的安全性,被美国FDA授予“突破性”疗法资格,目前该产品已进入Ⅲ期临床,预计2020年实现产业化;EOC315、EOC317都是极具潜力的新一代靶向抗癌药物,分别用于胃癌、乳腺癌的治疗,目前这两个产品都已进入Ⅰ期临床阶段,预计分别将于2021年、2022年实现产业化;用于实体瘤治疗的生物制品1类新药EOC202,可显著增强机体免疫,目前该产品已获批成为《药品上市许可持有人(MAH)试点》品种,并已进入Ⅰ期临床,预计将于2020年底实现产业化。

国家1类新药特指全球新药品,也就是全球首创,在中国境内外均没有上市的药品,代表我国药物创新的最高水平,开发一个1类新药平均需要10年左右时间,花费5亿美元左右。目前,中国医药城已有1900多项医药创新成果成功落地申报;在研和申报的国家一类新药80个,34个取得临床批件。五年来,中国医药城生物制品申报量约占江苏省的1/3。创新成果加快转化,国内外“唯一”“第一”在中国医药城持续涌现。

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